Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика, м. Луганськ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: L03AX

Форма випуску: Настойка по 50 мл у флаконах

Діючі речовини: Ехінацеї пурпурової коренів настойка (Echinaceae purpureae radicis tinctura) (1:10) (екстрагент – етанол 50 %) 50 мл

Допоміжні речовини: Відсутні.

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету

Показання: У складі комплексного лікування імунодефіцитних станів при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях різної локалізації. Стан після антибіотикотерапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії. Початкові прояви ГРВІ, при тривалому застосуванні антибіотиків.
Місцево: лікування ран, що тривалий час не загоюються.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4956/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ НАСТОЙКА

(TINCTURA ECHINACEAE PURPUREAE)

 

 

Склад лікарського засобу: 1 упаковка містить

діюча речовина: ехінацеї пурпурової коренів настойка (Echinaceae purpureae radicis tinctura) (1:10) (екстрагент – етанол 50 %) 50 мл;

 

Лікарська форма.

Настойка.

 

Прозора рідина від світло-жовтого до бурого кольору, з ароматним запахом. При зберіганні допускається наявність осаду.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Комунальне підприємство “Луганська обласна “Фармація”, Фармацевтична фабрика.

Україна, 91020, м. Луганськ, Степовий тупик, 2.

 

Фармакотерапевтична група.

Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03A X.

 

Комплекс діючих речовин підвищує фагоцитарну активність нейтрофілів і макрофагів, стимулює синтез інтерлейкіну-1, стимулює трансформацію В-лімфоцитів у плазматичні клітини, покращує функції Т-хелперів. Полісахариди інулін, левулоза та бетаїн покращують процеси обміну, особливо в печінці та нирках. Має противірусні, антибактеріальні, протимікотичні властивості.

 

Показання для застосування.

У складі комплексного лікування імунодефіцитних станів при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях різної локалізації. Стан після антибіотикотерапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії. Початкові прояви ГРВІ, при тривалому застосуванні антибіотиків.

Місцево: лікування ран, що тривалий час не загоюються.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до рослин родини складноцвітних або до компонентів препарату, прогресуючі системні захворювання, такі як туберкульоз, захворювання лейкоцитарної системи крові (наприклад лейкоз, агранулоцитоз), онкологічні захворювання, ревматизм, захворювання сполучної тканини (колагенози), розсіяний склероз та інші аутоімунні захворювання, СНІД, ВІЛ-інфекції, системний червоний вовчак.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Тривалість курсу лікування настойкою ехінацеї не повинна перевищувати 8 тижнів. При зберіганні настойки можливе її помутніння та випадіння осаду, який складається з активних полісахаридів, тому перед прийомом препарату флакон необхідно збовтувати.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовується у період вагітності та годування груддю через вміст етанолу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат містить етанол, що слід враховувати особам, які керують автотранспортом або працюють зі складними механізмами.

Діти.

Препарат не слід  застосовувати  дітям  віком до 12 років через вміст етанолу.

 

Спосіб застосування та дози.

Для досягнення швидкого ефекту при гострих станах на початку лікування дорослі приймають 40 крапель настойки, а потім протягом 2 годин ще 20 крапель. Далі препарат приймають по 20 крапель 3 рази на добу. Курс лікування – не більше 8 тижнів.

Дітям старше 12 років настойку призначають у розведенні 1:2 або 1:3 по 5-10 крапель 2-3 рази на добу за 30 хвилин до їди.

При лікуванні ран настойку застосовують місцево на уражені ділянки. Зовнішньо застосовують для компресів, тампонів. 20-60 крапель настойки розводять у 100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, змочують цим розчином марлю, накладають її на рану і накривають компресним папером. Пов’язку змінюють двічі на добу. Рекомендована тривалість лікування препаратом – від 1 до 8 тижнів.

 

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, порушення з боку травного тракту, порушення сну, підвищена збудливість, розлади сну.

Лікування. Терапія симптоматична.

 

Побічні ефекти.

Ехінацея може спричинити алергічні реакції у схильних до цього пацієнтів. Частота їх виникнення невідома. Рідко можуть спостерігатись реакції гіперчутливості у вигляді почервоніння шкіри, свербежу, набряку обличчя. Іноді можливі висипання, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневторичний набряк шкіри, набряк Квінке, утруднення дихання, бронхоспазм з обструкцією, астма, анафілактичний шок. Нечасто можливі запаморочення, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, діарея.

Були окремі повідомлення про зв’язок з аутоімунними захворюваннями.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат містить етанол, який може підвищувати абсорбцію і фармакологічну дію деяких седативних препаратів та опосередковано, змінюючи активність системи цитохрому Р450, впливати на елімінацію лікарських засобів, які метаболізують за участю ферментів цієї системи.

Етанол може спричинити дисульфірамоподібну реакцію при одночасному застосуванні, наприклад, з деякими антибактеріальними засобами.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей, в оригінальній упаковці  при температурі не вище 25 °С.

При зберіганні допускається випадіння осаду.

Упаковка.

По 50 мл у флаконах.

 

Категорія відпуску.